Beispiele für Medizinprodukte in unserem Portfolio:
Komponenten von chirurgischen Geräten
Stomabeutel für Frühgeborene
Diagnostische Drogentestkits – Formen, Dekorieren und Zusammenbauen
Vial-Belüftungsfilter – Sicherheitsvorkehrung für Apotheker
Becher und Krüge für den Organraub
Einwegzange
Luer-Kappen und Riemen
Schlauchverbinder und Clips
Einwegklemmen
Sauerstoffbuchsen
IQ – Installationsqualifizierung – Wir stellen sicher, dass die erhaltene Ausrüstung den von uns geforderten und bestellten Spezifikationen entspricht und ordnungsgemäß installiert wird.
OQ – Betriebsqualifizierung – Wir stellen sicher, dass die Ausrüstung ohne Material und vor dem Einsatz in der Fertigung so läuft, wie sie laufen soll.
PQ – Performance Qualification – Abschließend testen wir die Maschinen unter Belastung – im Falle einer Formmaschine bedeutet dies, dass sie mit der Menge an Material, die sie aufnehmen soll, einer Form läuft und läuft. Wir stellen sicher, dass es effektiv Teile produziert, die in die beabsichtigte Kapazität und Funktion fallen und den medizinischen Qualifikationsstandards entsprechen.
Dieser dreistufige Bewertungsprozess gilt für alle Arten von Maschinen, die in unserer medizinischen Fertigungsabteilung verwendet werden.
Verlassen Sie sich auf das Design-Know-how von ABISMOLD, die Erfahrung im medizinischen Qualifizierungsprozess und die schlanke Fertigung, wenn Sie eine erfahrene Quelle für spritzgegossene Kunststoffkomponenten und -baugruppen benötigen.
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